北京丰台永定消毒设备厂

环氧乙烷灭菌过程参数放行的指南国家标准研讨会在河北荣丰隆重召开

Tue, 30 May 2023 09:16:44 +0800

5月24日，《医疗器械灭菌环氧乙烷灭菌过程参数放行的指南》研讨会在河北沧州顺利举办，此次会议由全国消毒技术与设备标准化技术委员会（简称“消毒技委会”）主办，河北省荣丰消毒设备有限公司（简称“河北荣丰”）承办，消毒技委会主任委员黄鸿新携委员兼秘书长胡昌明出席了本次会议。

该标准由高是灭菌、奥美集团、河北荣丰、华西卫材、强生医疗、施洁医疗、威高集团（排名不分先后）等单位共同参与编制。

会前，河北荣丰董事长武健代表本次研讨会的承办单位致欢迎词，对参会领导、专家的到来表示热烈的欢迎和感谢，消毒技委会委员河北荣丰技术副总张立文携技术部、销售服务部全体员工参与了此次会议。

在研讨会上，与会人员重点关注了标准内容中的范围、术语定义、灭菌剂特征描述、过程和设备特征、产品和过程定义、确认、安装鉴定、运行鉴定、性能鉴定（PQ）、评审与批准、常规监视与控制、产品灭菌放行以及保持灭菌过程有效性等方面，并对每一条标准进行了逐个详细分析和讨论。针对整体框架、用语一致性、术语增减等内容，与会人员还提出了相关修改建议。

下一步，编写组将根据会上形成的反馈意见，对标准内容进行修改完善，以使其更加合理、符合环氧乙烷灭菌实际情况，易于理解和使用。这将会为我国医疗器械灭菌的行业标准提供有力保障和指导。

如何选购环氧乙烷灭菌器

Fri, 07 Apr 2023 10:36:45 +0800

环氧乙烷灭菌器是一种常用的医疗设备，主要用于对器械、医用材料、药品等物品进行消毒。随着医疗技术的不断进步，环氧乙烷灭菌器的种类和品牌也越来越多，如何选购一款适合自己的环氧乙烷灭菌器成为了许多人关心的问题。本文河北荣丰将给大家介绍如何选购环氧乙烷灭菌器。

一、产品质量

在选购环氧乙烷灭菌器时，首先需要考虑的是产品质量。产品质量的好坏直接影响到灭菌效果和使用寿命。因此，消费者需要选择一家信誉良好的厂家，并且仔细查看产品的质量认证证书和品牌资质。此外，还需要了解产品的技术参数、性能指标和安全性能等方面的信息。

二、性能参数

选购环氧乙烷灭菌器时，还需要了解它的性能参数。例如，需要了解灭菌器的内部容积、工作温度范围、最大压力、加热方式等参数。这些参数直接影响到灭菌器的使用效果和安全性，应该根据自己的使用需求进行选择。

三、性价比

环氧乙烷灭菌器的价格因品牌、规格、功能等因素而异。消费者在选择时，需要了解环氧乙烷灭菌器的价格和性价比。灭菌器的价格因品牌、型号和功能而有所不同，一般来说，价格越高，性能和品质也会越好。此外，还需要了解设备的性价比，即性能和价格之间的关系。选择高性价比的设备，可以在保证灭菌效果的同时，节约采购成本。

四、售后服务

在购买环氧乙烷灭菌器时，需要关注售后服务问题。一个好的售后服务可以为消费者提供更好的使用体验和保障。在选择产品时，需要了解厂家的售后服务体系、售后服务内容和服务承诺等方面的信息，以便在使用过程中遇到问题时及时得到解决。

五、使用安全

在购买环氧乙烷灭菌器时，需要重视使用安全问题。消费者需要了解产品的使用说明、操作方法、注意事项等信息，并遵循相关规定进行操作。此外，还需要选择符合国家相关标准和规定的产品，以确保产品的质量和安全性。

总之，选购环氧乙烷灭菌器需要综合考虑产品质量、功能特点、价格、售后服务和使用安全等因素。只有根据自己的实际需求和经济实力做出明智的选择，才能购买到合适的产品，提高工作效率和消毒质量。

环氧乙烷灭菌失败原因都有哪些？

Sat, 23 Jul 2022 12:58:38 +0800

环氧乙烷因其穿透性强，灭菌实际效果优异的特性，成为了最常用的低温灭菌方法，不适宜高温高压灭菌的物品都可选用环氧乙烷灭菌，但并非是只要用此方式就能够取得成功，因此，河北荣丰就带大家来分析一下：造成环氧乙烷灭菌失败原因都有哪些呢？

一、环氧乙烷因素

1、环氧乙烷灭菌在每回应用的过程中一定要有浓度要求的，若用量不足难以达到杀菌消毒的作用。

2、有研究表明假如是混合气体，其中环氧乙烷的比例达不到，也没法实现较好的灭菌。

3、环氧乙烷自身的产品质量也是有要求的，假如厂家生产的环氧乙烷不过关，也会干扰最后的灭菌效果。

二、人为因素

操作人员专业技术较弱，或是因为失误在灭菌开始前未开启气瓶，未认真检查是否有环氧乙烷进入，造成灭菌失败。

三、设备因素

环氧乙烷灭菌设备不过关，其中滤网堵塞或气体泄漏，造成环氧乙烷的量达不到。或是异常高温高压，造成设备自行中断灭菌。

四、物品因素

被灭菌的物品的包装或预处理不过关，如物品带有水珠，物品堆积在一块且数量太多，在摆放的过程中接触灭菌设备，未留出充足的间隙，均有可能致使灭菌不成功。

五、环境因素

灭菌过程中，温度湿度是至关重要的影响因素，湿度过低或过高，温度达不到设定值，都是会造成环氧乙烷灭菌失败。

以上就是河北荣丰针对环氧乙烷灭菌过程中造成失败原因给大家做的简单分析，为确保灭菌实际效果，无论是供应商或是操作人员都必须格外的注意，除此之外，大家有任何问题，欢迎随时联系我们。

如何防止微生物超标，为什么推荐采用环氧乙烷灭菌？

Mon, 25 Apr 2022 08:22:40 +0800

其实在目前的医疗行业，有不少的人都会使用环氧乙烷灭菌，只有如此才能够真正的达到全面杀菌的一种效果，可以有效的减少微生物的出现，那么与此同时有很多人也会非常的关心，不知道到底怎么样才能够预防微生物超标，为什么又应该推荐使用环氧乙烷灭菌，下面河北荣丰小编将为大家详细的介绍一下，如何防止微生物超标，为什么推荐采用环氧乙烷灭菌？

为什么推荐采用环氧乙烷灭菌？

其实大家首先就应该知道，这是一种能够有效的渗透物品的物质，可以快速的达到消毒的效果，能够杀灭各种不一样的微生物，能够有效的去除细菌，还有真菌，其实本身所拥有的杀菌效果确实非常的出色，在这种过程中就能够达到更好的一种作用，另外也能够和微生物的蛋白质达到氧化的一种效果，这种情况下就可以快速的促进蛋白质的新陈代谢，让微生物进入到死亡的一种状态下，具有全面杀菌的一种效果。

如何防止微生物超标？

如何防止微生物超标，其实有着很多不一样的原因，首先是因为原料方面，比如说保证所购置的原料符合标准也是非常重要的，另外也在于人员方面，如此才能有效的确保生产过程中各个不一样的环节是否能够符合要求，与此同时也应该建立无菌的一种操作流程，当然也需要注重于环境方面，比如说厂房的建设，车间的建设都是很重要的内容，除此之外，为了达到更好的效果，在使用的过程中也需要掌握相应的技巧，比如说应该使用eo灭菌、紫外线杀菌，又或者是甲醛熏蒸等等，这些才能够真正的预防微生物超标。

大型环氧乙烷灭菌设备使用范围以及灭菌原理

Fri, 08 Apr 2022 10:52:15 +0800

作为现在灭菌主力中，环氧乙烷灭菌可以说有着相当广阔的市场，相对于等离子等新一代的灭菌设备环氧乙烷灭菌也有自己非常大的优点。灭菌彻底，一次性灭菌数量大等。同时环氧乙烷灭菌设备也是经过半个多世纪的发展，虽然环氧乙烷气体易燃易爆等缺点也是在现在市场上边的可控，一些不是很着急但是需要彻底灭菌的物品也是首先选择环氧乙烷灭菌。

环氧乙烷灭菌原理

环氧乙烷能与细菌蛋白质上的羧基、氨基和羟基发生烷基化反应，使得蛋白质失去在基本代谢中需要的反应基，阻碍了细菌蛋白质正常的化学反应和新陈代谢，从而导致微生物死亡。

影响灭菌效果的四大要素环氧乙烷的浓度、灭菌温度、灭菌时间、灭菌湿度等，同时环氧乙烷灭菌作为低温灭菌对灭菌物体的损害也是非常小的，环氧乙烷气体穿透性较强。对于医用针头等细小空间也能够完成灭菌任务。

带你全面了解一下环氧乙烷灭菌器

Fri, 08 Apr 2022 10:14:03 +0800

现在医疗器械广泛采用环氧乙烷来灭菌，环氧乙烷是一种广谱灭菌剂，它是易燃易爆的有毒气体，具有芳香的醚味，在4°C时分相对密度为0.884，沸点为10.8°C，其密度为1.52g/cm3。在室温条件下，很容易挥发成气体，当浓度过高时可引起爆炸。

适用范围

环氧乙烷不损害灭菌的物品且穿透力很强，故多数不宜用一般方法灭菌的物品均可用环氧乙烷消毒和灭菌。例如，电子仪器、光学仪器、医疗器械、皮毛、棉、化纤、塑料制品、内镜、透析器和一次性运用的治疗用品等。环氧乙烷是现在主要的低温灭菌方法之一。

优点

1、能杀灭所有微生物，包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。

2、灭菌物品能够被包裹、整体封装，可保持运用前呈无菌状况。

3、相对而言，环氧乙烷不腐蚀塑料、金属和橡胶，不会使物品发生变黄变脆。

4、能穿透形态不规则、结构复杂、不易通透的物品（如又长又细的导管），进行灭菌。

5、可用于那些不能用消毒剂浸泡，干热、压力、蒸汽及其他化学气体灭菌之物品的灭菌。

使用方法

由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。

（1）环氧乙烷灭菌器及其运用

现在运用的环氧乙烷灭菌器种类许多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用处。

大型环氧乙烷灭菌器：

一般用于很多处理物品的灭菌，用药量为0.8kg/m³～1.2kg/m³，在55℃～60℃下效果6h。

中型环氧乙烷灭菌器：

一般用于一次性运用治疗用品的灭菌。这种灭菌设备完善，主动化程度高，可用纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。一般要求灭菌条件为：浓度，800 mg/L～1000mg/L；温度，55℃～60℃；相对湿度60%～80%；效果时间6 h。灭菌完成需抽真空。灭菌物品常用可透过环氧乙烷的塑料薄膜密闭包装。如果在小包装上带有可过滤空气的滤膜，则灭菌效果更好。

小型环氧乙烷灭菌器：

多用于医疗卫生部门处理少数医疗器械和用品，现在有100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。这类灭菌器主动化程度比较高，可主动抽真空，主动加药，主动调理温度和相对湿度，可主动控制灭菌时间。

对中型和小型环氧乙烷灭菌器的要求是：有较好的耐压功能和密闭功能，应能接受1.25倍工作压力的水压试验，无变性和渗漏，能够抽真空度至53.3 kPa以上；加药量准确，保温功能好，能够调理消毒器内的温度和相对湿度；消毒后用外环境空气冲洗时，输入的空气经过高效滤器，可滤除≥0.3µm粒子的99.6%以上；排出的残余环氧乙烷经无害化处理，灭菌物品中残留环氧乙烷应低于15.2mg/m；灭菌环境中环氧乙烷的浓度应低于2mg/m。

环氧乙烷(EO)灭菌器针对医用口罩的全套解决方案

Thu, 17 Mar 2022 17:05:04 +0800

环氧乙烷灭菌器，又称为EO灭菌柜，产品适用于医疗器械、防疫物资、内窥镜、橡塑制品、文物档案、卫生用品等产品的消毒灭菌处理，如医用口罩和医用防护服等这种不能采用高温蒸煮方式灭菌的产品灭菌，因此，环氧乙烷灭菌器是医用口罩和医用防护服生产的必备灭菌设备。

现阶段，医用口罩、防护服是非常紧张、耗量非常的大，那么生产出高标准合格的医用口罩，那必须得有一整套医用口罩生产的设备及整体解决方案，那么北京丰台永定消毒设备厂在这里给大家分享三个环氧乙烷灭菌器整体解决方案供各位参考。

1、想生产医用口罩，还没有任何设备的解决方案。

我司可以提供一站式全方位立体化的环氧乙烷灭菌解决方案，从设备选型到培训再到售后，还有配套的预热房、解析房和尾气处理设备等，更详细的细节问题，欢迎随时联系我们。

2、医用口罩生产，但还缺少环氧乙烷灭菌器的解决方案。

在有能力生产医用口罩的情况下，只是还缺少了重要的环氧乙烷灭菌器，那么我司也是可以提供环氧乙烷灭菌器，可以根据客户需求定制1-100立方的小中大型环氧乙烷灭菌器，具体的功能参数欢迎咨询了解。

3、医用口罩生产，还缺少环氧乙烷解析的解决方案。

医用口罩生产出来了，经过了环氧乙烷灭菌器，因为环氧乙烷是有灭菌特效的，同时也是一种有毒物质，所以必须要经过环氧乙烷强制解析才能达到快速解析的效果，医用口罩环氧乙烷残留量要小于10μg/g，这样对我们人身体才没有危害，更具体的内容欢迎咨询我们。

对于医用口罩生产，缺少的仪器和解决方案，北京丰台永定消毒设备厂都可以帮您解决，用至真诚的心、至好的技术团队、至实惠的预算帮您解决问题，达到共赢，环氧乙烷灭菌器整体解决方案，欢迎联系我们。

选择环氧乙烷灭菌柜更需注重品质，确保功能丰富

Sat, 12 Mar 2022 13:50:48 +0800

在一些场合会需要使用环氧乙烷灭菌柜，这种灭菌柜能起到很好的灭菌作用，所以像医疗场合就更加需要这种EO灭菌设备，这样才能确保相关的器材和药品不会受到细菌的侵袭，只不过在选环氧乙烷灭菌柜时也要注意到更多方面的因素。

环氧乙烷灭菌柜在选择时就要注意到品质，品质是非常重要的，这种灭菌柜在打造中需要更为先进的技术才行满足具体的需求，尤其是在灭菌的效果上也是非常重要的，如果灭菌的效果不好，自然也会给后续的使用带来极大的影响，当然这个品质也就决定了生产中的环节和原材料的效果，还有一点就是技术融入方面，这些都是非常重要的。

同时在选择环氧乙烷灭菌柜时还要注意到相关的功能，现在这总灭菌柜的功能不仅仅只有灭菌上，还包含了其他方面的功能，当然在功能方面越多会越好，毕竟作为一款很常用的产品，在功能方面越多所达到的效果也会更好，而且还能更加满足切实的需求，所以在这种情况下就要慎重的选择，毕竟需要品质更高还需要在功能方面更多。以便能在后续的使用中带来更好的效果，同时也能在后续的使用中带来更好的形式。

北京丰台永定消毒设备厂自1986年研发环氧乙烷灭菌柜至今，已有36年的历史，公司主营产品有1-100立方HMQ系列环氧乙烷灭菌柜、环氧乙烷预热处理房、强制解析房和环氧乙烷废气处理设备等。

【已解答】输液器(袋)类产品EO灭菌后残留高怎么办

Sat, 12 Mar 2022 12:31:51 +0800

我正在做输液器（袋）类的产品，环氧乙烷灭菌后，EO残留值半个月了还是很高，请问是怎么回事呢？（冬天我们解析室都是加热和换气常开不停的，产品包装用的是纸塑袋）

用户A留言：

1、灭菌后换气次数；

2、解析库温度是多少；

3、输液器材质本来就不容易解析；

4、内包装材料；

用户B留言：

我们有款产品类似，长度一米九的细管腔，一端封堵。抽真空-50kPa换气次数5次，室温解析两天后测试，已经达标了。

用户C留言：

环氧乙烷加药量肯定是固定了的，关键就是看你们的负压是否达到了？如果负压清洗比如6次以上还是超标，这个说明要么负压有问题，要么纸塑包装不利于eo的析出。

以上就是关于输液器(袋)类产品EO灭菌后残留高问题的解答，如果还有问题，欢迎随时联系我们。

【已解答】急求，环氧乙烷灭菌器柜体漏气，这个怎么办？

Sat, 12 Mar 2022 12:15:54 +0800

我是做医疗器械的厂家，突然发现环氧乙烷灭菌柜柜体里面有漏气现象，请问是哪里的问题呢？怎么解决呀？

北京永定消毒设备厂专家团队为您解答：

1、门密封圈老化或者破损

解决方案：更换门密封圈

2、密封圈槽内有杂物

解决方案：清除杂物

3、安全阀失灵

解决方案：送检定所检修

4、有关阀门、管路泄漏

解决方案：重新紧固或更换