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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求

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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求


时间:2021-12-23浏览量:2.54 W


前言

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、过程定义

4.1 过程定义考虑事项

4.2 过程定义方法

4.3 灭菌过程定义疑难解答

4.4 过程挑战装置(PCD)

5、确认

5.1 微生物性能鉴定(MPQ

5.2 灭菌装载

5.3 模拟预期过程条件

5.4 确认装载的放行

5.5 小批量放行

6、过程有效性维护

6.1 失败调查

6.2 再鉴定

下载地址:

YYT 1302.2-2015   环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求.pdf

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