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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求

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YY/T 1302.2-2015 环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求


时间:2021-12-23浏览量:206


前言

1、范围

2、规范性引用文件

3、术语和定义

4、过程定义

4.1 过程定义考虑事项

4.2 过程定义方法

4.3 灭菌过程定义疑难解答

4.4 过程挑战装置(PCD)

5、确认

5.1 微生物性能鉴定(MPQ

5.2 灭菌装载

5.3 模拟预期过程条件

5.4 确认装载的放行

5.5 小批量放行

6、过程有效性维护

6.1 失败调查

6.2 再鉴定

下载地址:

YYT 1302.2-2015   环氧乙烷灭菌的物理和微生物性能要求 第2部分:微生物要求.pdf

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