37年专注环氧乙烷灭菌系统解决方案

点击进入新版网站

全国咨询电话

400-030-7667

灭菌验证
灭菌百科 baike

全国咨询电话

400-030-7667

销售电话:

服务热线:400-030-7667

华北区域:13810832652

华南区域:13699266582

华中区域:13810835971

华东区域:15630738288

出口贸易:18158114897

-------------------------------------

售后电话:13810832309

投诉反馈:13810832059

邮箱:rongfeng@88.com

地址:北京市丰台区赵辛店939号

环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少?

当前位置:首页 > 灭菌百科 > 灭菌验证 > 正文

环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少?


时间:2021-12-30浏览量:2.17 W


小弟医学狗一枚,今天巧遇医疗器械公司的业务员,在与其吹水时听到说现在很多医疗一次性用品都是用环氧乙烷灭菌的,比如口罩及手术衣,环氧乙烷有毒,这对医务人员及患者的自身安全是没有保障的。后来我想想,如果这样消毒不行,那国标肯定把这项毙了。事后小弟就去度娘那里找了下,上面说环氧乙烷是有毒的致癌物,可广谱灭菌。我靠,有毒的还拿来灭菌,这不丢西瓜拣芝麻吗!再找关于环氧乙烷作为灭菌剂的依据,只有很模糊地一个说法“环氧乙烷灭菌后7小时可安全使用”,然而却找不到相关的文献。

环氧乙烷灭菌的医用一次性用品环氧乙烷残留量有多少,对医务人员及患者有影响吗?

@郑扬:

环氧乙烷灭菌当然是很靠谱的一种灭菌方法。目前一次性使用灭菌医疗器械大部分使用两种,一种是辐照,另一种就是环氧乙烷。环氧乙烷(EO)优缺点很明显,有毒致癌,而且燃点超低,还易爆,但是通过安全有效的控制手段,生产者和使用者都不会受到影响。EO灭菌效果很好,它性质活泼,穿透力强,各种包装方式及产品结构都不会阻隔它,所以在有效的验证下不会出现灭菌死角;而且EO不会对产品造成不利影响。而且正是因为它的活泼性质,一般的EO灭菌产品在通风环境下静置放一段时间,它就完全挥发掉了,不会对人体造成任何伤害。当然静置时间是需要经过验证的。在EO灭菌环节中,会有一项强制性的检测项目,叫环氧乙烷残留量检测,可以通过气象色谱或分光光度计测出产品的EO残留量。一般根据这个判定灭菌计量和放置通风时间。所以一般出场的EO灭菌产品不会有很大的EO残留,厂家也不会为了提高灭菌效果而增加EO计量或灭菌时间,这些都是有很大成本的。

@北极熊:

1、环氧乙烷灭菌是普通医疗耗材最常见的,其次才是辐照,其他方法用得少很多。

2、输液器之类产品,EO残留量要求小于10μg/g,这还是辅助药物进入人体的,好多产品都参考了这个,其他耗材达到这个数值其实没事。

3、EO灭菌后需要解析,解析期各个厂家不同,但都需要,因为EO残留量是出厂检查项目,再说味道太大也没有工人干活,所以不同担心,并且物流需要时间,到医疗机构时,不仅仅是符合要求,而是很多就是0或者接近0了,如果还是库房放了几个月的,就是0,我们做过类似检测。

4、至于多用EO而不是辐照,主要是经济和材料方面考虑。普通医疗耗材厂家都设有EO灭菌柜,自己就可以做灭菌,器械要求的相关验证也好做,消防等也相对容易;辐照中心就完全不同了,审批严格,每个城市需求数量并不多,因为它灭菌很快,算是专门加工的企业,所以医疗器械生产企业一般只有EO无法灭菌时才会采用辐照灭菌。另外一个因素是材料因素,EO灭菌对材料没太大伤害,辐照灭菌就需要专门的材料,像塑料类的普通PVC,辐照灭菌就很快发黄。

5、只要是正常采购的口罩等,都可以放心使用,如果那个推销员是因为他们是辐照灭菌才说EO有毒,那真是故意的了,不谈剂量只谈毒性,典型的耍流氓。

电话

联系我们

销售热线:16631702171

售后服务:13810832309

投诉反馈:13810832059

微信

关注我们

顶部

通知:

为扩大生产规模,我厂(北京丰台永定消毒设备厂)于2017年在河北省沧州市投资新建20000平方米的现代化生产车间,取名:河北省荣丰消毒设备有限公司,目前已取得相关资质并已正式运行。

×